4月26日上午，慶陽市市場監(jiān)管局召開了2024年第一季度全市藥品醫(yī)療器械化妝品安全風(fēng)險會商暨工作推進會議。局黨組書記、局長張鵬瑞出席會議并講話，局黨組成員、副局長彭磊主持會議，并對2024年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作進行了安排部署。

會議學(xué)習(xí)傳達了省藥監(jiān)局2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商暨醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進會議精神，印發(fā)了《2024年慶陽市藥品安全工作考核責(zé)任清單》《“兩品一械”投訴舉報合規(guī)處理模板》，通報了第一季度全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作進展情況，各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局匯報了第一季度藥品監(jiān)管工作及對藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管中主要風(fēng)險問題的梳理分析，市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊、市藥檢中心分別匯報了全市藥品執(zhí)法、藥械化風(fēng)險監(jiān)測和藥品抽檢檢驗工作。

會議指出

這次會議既是風(fēng)險會商會，也是工作推進會，更是目標(biāo)任務(wù)落實會，要深刻認識當(dāng)前工作存在的問題差距和不足，認真研究、著力解決第一季度各項工作考核指標(biāo)完成情況相對滯后、日常監(jiān)管不徹底、一些重點工作推進乏力、工作欠賬較大等實際問題。

會議要求

一要持續(xù)抓好藥品安全風(fēng)險排查整改工作。牢固樹立風(fēng)險管控意識，堅持問題導(dǎo)向，加強重點環(huán)節(jié)、重點品種的藥品安全監(jiān)管工作，堅持風(fēng)險研判，加大違法違規(guī)案件查處力度。二要大力提升醫(yī)療器械注冊備案管理水平。持續(xù)深化審評審批制度改革，繼續(xù)強化第一類醫(yī)療器械備案工作，規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊管理，主動研判風(fēng)險隱患，強化臨床試驗管理，進一步加強分類管理和加快推動“兩檔”建設(shè)。三要持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動。嚴查重點產(chǎn)品、重點行為、重點區(qū)域，堅持風(fēng)險未消除不放過、隱患未解決不放過、整改不到位不放過。四要強化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管。加強醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)分級監(jiān)管，加強網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測與處置，扎實組織開展監(jiān)督抽檢，加強不良事件監(jiān)測，加快推進第三批唯一標(biāo)識實施工作。

會議強調(diào)

全市藥品醫(yī)療器械化妝品工作雖任務(wù)艱巨，但全市上下務(wù)必堅決守住安全底線，各項工作要抓住細節(jié)，重在日常，靠實責(zé)任，規(guī)范執(zhí)法。市縣在抓好藥械化安全監(jiān)管工作的同時，更要切實提高思想認識，高度重視市場監(jiān)管部門涉及的優(yōu)化營商環(huán)境、“五轉(zhuǎn)工程”、審辦分離改革、行風(fēng)建設(shè)及黨紀學(xué)習(xí)教育等重點工作，全力以赴服務(wù)和推動高質(zhì)量發(fā)展。

各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局分管藥械工作的負責(zé)同志、藥械工作人員，市藥檢中心、市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊負責(zé)同志和市局相關(guān)科室負責(zé)人參加會議。